桥南医药产业园
一、【药品注册员】1名
要求:**不限,45岁以下,药学相关专业,大专及以上学历,熟悉生产、注册申报流程,熟悉药品法规和技术要求,药品申报注册2年以上工作经验,有良好的对外合作协调及人际沟通能力,负责与注册部门、药检机构的联系,跟踪注册进度,掌握注册信息。薪资面议。
岗位职责:(1)负责注册资料的整理、申报、归档等工作;负责对已申报产品的注册进度的跟踪,与相关部门沟通,及时完成资料的补正。(2)熟悉并正确执行药品注册的法律、法规和申报流程,熟悉并掌握药品由报、药品注册政策,负责对外联系、部门之间沟通协调工作。(3)完成新产品立项有关的部分调研和评估工作,跟踪项目的进度和总结,并保证在规定时间内完成申报。
二、【安全兼设备管理员】1名
要求:*性优先,会开车,40岁以下,中专及以上学历,机械、自动化等相关专业优先考虑。有三年以上制药企业设备管理经验,熟悉设备维护、保养和改造等工作。具备良好的组织。协调和沟通能力,能够制定设备管理计划并组织实施。具备一定的技术能力,能够解决设备故障和进行技术改造,能够确保设备管理过程符合安全和质量要求。具备团队合作精神和良好的职业道德素养,能够认真履行工作职责,积极主动完成各项任务。能够熟练运用各种办公软件,如word,excel,CAD等,持有特种设备管理证书者优先考虑。
三、【车间主任】1名
要求:1、大专及以上学历,药学、制药生物,医学类等相关专业,具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,至少3年制药企业现场生产管理的实践经验,接受过药品生产相关的专业知识培训,GMP规范培训。
2、具有药学或中药学基本知识,熟悉药品GMP知识和相关法律法规。熟悉车间的生产工艺及生产管理。熟练使用office办公软件,良好的沟通、判断、处理问题和语言表达能力,熟悉GMP条款及附录相关法律法规,具备指导操作人员按工艺规程及岗位标准操作规程生产和解决实际问题的能力;有能力对生产中出现的问题做出正确判断、分析和处理。
岗位职责:根据生产计划安排,负责组织实施车间的生产;负责每日对车间的生产过程进行巡检,及时发现并纠正不规范操作,确保车间产品质量的稳定以及生产过程的安全。3.负责车间设备安全、厂房设施安全、人员生产安全的监督检查。
4.负责指导车间员工对车间厂房、设备进行日常维护保养,并负责检查其落实情况,以保证良好的运行状态,薪资面议。
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