桥南医药产业园
1.负责公司质量体系的建立和完善,组织公司各项质量管理相关工作; 2.严格按照GMP要求,指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作; 3.审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法等文件; 4.负责建立和完善原辅料、中间产品、包装材料、待包装产品和成品的接受放行管理系统,确保其符合经注册批准的要求和质量标准; 5.负责审核和批准所有与质量有关的变更,监控处理偏差、投诉与不良反应报告的调查与处理落实情况; 6.负责完成各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告; 7.负责完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据; 8.负责完成产品质量回顾分析和自检工作; 9.协助总经理完成其他工作。任职资格: 1.药学、药剂学等相关专业本科以上学历,具备中级专业技术职称或执业药师资格; 2.5年以上药品生产和质量管理经验,有主导GMP认证FDA或欧盟认证的经验; 3.熟悉各类药政法规,制药生产及质量管理知识; 4.具备较强的工作责任心和沟通协调能力,有处理突发事件的能力。要求:管理能力强,沟通协调能力强,年龄30-50之间。
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